据新浪生器物科技消息,生器物科技除此以外媒comFierce Pharma,通过对2026年的当今世界销售预见,对2021年最受期待的新药剂母公司进行了位居。具体位居小规模性如下:
一、aducanumab
的公司:渤健/卫材制剂:老年痴呆症候群预估2026销售利润:48亿美元
aducanumab是一种用药剂阿尔茨海默氏症候群(AD)的研究器物,近期的《处方药剂用户车资法》(PDUFA)目标迟于为2021年6月底7日。
明年1月底30日,渤健(Biogen)与合作关系卫材(Eisai)亦同建立联系无限期,美国政府食品和药剂器物该机构内(FDA)已将哌药剂器物aducanumab生器物制品允许申请人(BLA)的封杀期延长了3个月底。
但如果给予准许,aducanumab将成为第一个有潜力有意义地改变AD某种程度、减缓AD药理学病情攀升的用药剂方式,同时也将是第一个断定替换成Aβ可以给予能够药理学效果的用药剂方式。
而且从生器物科技市场调研部门Evaluate Vantage亦同发表简报预见,如果成功母公司,aducanumab在2026年的当今世界销售利润将超越48亿美元。
二、NVX-CoV2373
的公司:Novax制剂:COVID-19HIV预估2026销售利润:27.3亿美元
不太可能发表的III期药理学试验车看出,Novax的COVID-19HIV具有89.3%的功效。旋即,英国、美国政府、成员国和美国开始对Novax的COVID-19HIV进行滚动封杀。
该HIVNVX-CoV2373的滚动备案过程已从多个管理部门开始,还包括北美药剂器物该机构内(EMA)、美国政府食品药剂器物监督该机构内(FDA)、英国药剂器物和保健产品局内(MHRA)和美国卫生部。
Evaluate预估,Novax-COVID-19HIV2021年(第一年)的销售利润为23.7亿美元,预见2026年的总销售利润将依然在27.3亿美元。
三、efgartigimod的公司:Argenx制剂:IgG弗异性的自身免疫出血性预估2026销售利润:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的免疫相片,借此下降致病性脂质G(IgG)免疫并阻断IgG尿素,可用药剂已知由致病IgG免疫驱动造成了的自身免疫出血性,还包括:心绞痛肌无力(MG),寻常性天疱疮(PV),免疫血小板下降症候群(ITP),慢性炎症候群性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
Argenx的公司目前为止并未向美国政府FDA呈交了efgartigimod用药剂脸部标准型心绞痛肌无力(gMG)的申请人,并预估明年将向日本帝国和成员国的管理部门呈交同样的申请人。
另除此以外,2021年1月底6日,再鼎生器物科技与argenx无限期,任何一方达成Netflix许可权合作,再鼎生器物科技将负责阻截efgartigimod在的区的研发和商品化工作。
Evaluate Vantage预见,efgartigimod母公司后,在2026年的当今世界销售利润将超越25亿美元。
四、bardoxolone methyl的公司:Reata Pharmaceuticals制剂:慢性白血病预估2026销售利润:25亿美元
前,bardoxolone methyl在2标准型心血管疾病和4期慢性白血病的药理学试验车研究中的出现了问题,造成了该药剂器物的研究之北路极度失意。但就在2019年末,Reata发表了3期试验车全力图表。
研究看出,接受bardoxolne methyl用药剂因阿尔波弗综合征造成了慢性白血病病变在48周后肾功能有所改善,发作剂4周后小规模消退。阿尔波弗综合征是造成了肾功能衰竭的第二大类似原因,在美国政府影响有数60000人。目前为止这种小规模性还没有用药剂方式。
Evaluate援引,bardoxolne methyl早期的销售预见很少,明年获批后预估只有几百万美元利润。不过,该药剂器物将在2024年迅速超越轰动一时的重要性,销售利润超越11.2亿美元,2026年将进一步慢速至25亿美元。
五、Deucracitinib的公司:百时美施贵宝(BMS)制剂:等炎症候群出血性预估2026销售利润:22.1亿美元
deucracitinib是处于化学疗法评核用药剂多种免疫弗异性出血性的第一个也是唯一一个新标准型、口服、抑制酪氨酸丝氨酸2(TYK2)酶抑制剂,用做用药剂并不需要免疫弗异出血性,还包括银屑病、银屑病哮喘、狼疮和炎症候群性肠病。
2020年11月底BMS称之为,在一项针对中的度至重度斑块标准型银屑病病变的3期试验车中的,TYK2酶抑制剂Deucracitinib的最多了Otezla。与后者来得,服用这种新药剂的病肤原因改善得能够。
Evaluate Vantage预见,eDeucracitinib在2026年的当今世界销售利润将超越22.1亿美元。
六、Inclisiran
的公司:博拉
制剂:高胆缺乏症候群
预估2026销售利润:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals研发,是first in class的减缓LDL-C的小干扰RNA药剂器物。The Medicines Company的公司给予了inclisiran的当今世界Netflix研发和商业许可权,博拉在2019月内通过97亿美元售予The Medicines Company将inclisiran利润游离。12月底11日,成员国委员会颁授博拉inclisiran在北美市场的销售许可权。
与现有的两种PCSK9免疫(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)来得,inclisiran有能够的依从性,这是因为前两种药剂器物是每两到四面由病变自行给药剂一次,而inclisiran是由专业课程医护人员在两次初始施打后每六个月底注射一次。
截至明年1月底,EvaluatePharma估算,2026年Repatha总销售利润为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的当今世界销售利润仅为6.69亿美元。两者都少于当时inclisiran的估算20.1亿美元。
七、SRP-9001
的公司:Sarepta Therapeutics
制剂:杜兴氏关节哮喘症候群(DMD)
预估2026销售利润:18.8亿美元
SRP-9001是一种研究性的基因移到疗法,借此将其微量抗肌哮喘蛋白编码基因传导至脑组织,以有技术性地产生微量抗肌哮喘蛋白。
2020年7月底24日,美国政府食品药剂器物监督该机构内(FDA)亦同SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)准许快速均须地下通道。除快速地下通道除此以外,SRP-9001还被颁授罕见除此以外科性疾病(RPD)称之为号。SRP-9001之前在美国政府,成员国和日本帝国被颁授长大成人药剂会籍。
2019年12月底,的公司无限期了允许协议,颁授 罗氏的公司在美国政府大多地的区启动SRP-9001并将其商品化的Netflix基本权利。Sarepta拥有最初在各省市该医院的Abigail Wexner该中的心研发的微肌哮喘蛋白基因用药剂原计划的专有权。
八、Adagrasib
的公司:Mirati Therapeutics
制剂:KRAS G12C凋亡阳性结核病候群
预估2026销售利润:17.4亿美元
KRAS被确信是不可治愈的结核病候群靶标,而KRAS G12C是一种弗定的KRAS亚凋亡,约占所有KRAS凋亡的44%,当今世界每年最多100000人确诊为KRAS G12C凋亡。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C凋亡体的弗异性优化口服酶抑制剂。通过在非活性状态下与KRAS G12C不可逆转地抑制结合,阻扰其送达细胞植被信号并造成了癌细胞死亡。
截至明年1月底,EvaluatePharma预估2026年adagrasib的销售利润为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin的公司:Nektar Therapeutics制剂:黑色素瘤、肾细胞癌等结核病候群预估2026销售利润:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通北路拮抗剂,全名之为bempeg,目前为止早就与BMS的Opdivo建立联系进行四个3期试验车,还包括结核黑色素瘤、食道癌、关节浸润性肺癌和术后黑色素瘤。
2020年4月底,美国政府FDA颁授免疫刺激疗法Bempegaldesleukin长大成人药剂会籍(ODD),用做用药剂IIB-IV期黑色素瘤。
在1月底摩根大通卫生联席会议上,Nektar出炉了结核黑色素瘤的试验车原计划,设定在2023年母公司。再次,预估2022年将发表结核食道癌、关节浸润性肺癌的图表,预估2023年母公司。
Evaluate确信,bempeg在2025年的预想销售利润为12.7亿美元的改进,在2026年的销售利润为17.2亿美元。
十、Bimekizumab的公司:优时比(UCB)适用做:预估2026销售利润:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重抑制作用机制的独弗分子,这是一种新标准型人源化单克隆IgG1免疫,能强效、抑制方是的和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎症候群过程的2种关键巨噬细胞。
在用药剂中的重度斑块标准型银屑病的3期化学疗法中的,bimekizumab已被属实优于艾伯维Humira(修雷伊,阿达木哌,TNF酶抑制剂)、强生Stelara(喜达诺,乌司奴哌,IL-12/IL-23酶抑制剂)、博拉Cosentyx(可善人口为129人,司库魁茹哌,IL-17A酶抑制剂)。
目前为止,bimekizumab用药剂中的重度斑块标准型银屑病病变的母公司申请人早就接受美国政府FDA和成员国EMA的封杀,预估将在2021上半年中的给予准许。
生器物科技市场调研部门Evaluate Vantage发表简报预见,bimekizumab母公司后,2026年的当今世界销售利润将超越16亿美元。
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