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美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的可靠性更新

2022-01-31 11:03:04 来源:乌兰察布牛皮癣医院 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对即将应用于发炎生物体(TNF)低剂量、硫唑嘌呤和/或巯嘌呤用药Crohns病症和溃疡性结肠炎的孩童和少年儿童可能暴发一种罕见的红细胞膜癌(据信为大肠肠胃T细胞膜化学疗法或HSTCL)发送到了公共安全性更加新信息。FDA曾三度2009年8月发布过相关公共安全切勿,警惕提醒发炎生物体(TNF)低剂量减少儿童和孩童患病化学疗法和其它癌症的后果。此后,FDA长时间收到应用于上述药物暴发红细胞膜癌的调查结果。HSTCL是一种侵袭性(潮湿迅速),并且通常是致命性的。虽然大多数已调查结果的病症由此可知为即将放弃Crohns病症或溃疡性结肠炎用药的病症症,但是也都有1由此可知即将放弃银屑病症用药的病症症和2由此可知即将放弃类风湿性皮肤病用药的病症症。目前,FDA即将更加新已调查结果的HSTCL病症由此可知数。TNF低剂量都有(英夫利东四抗),恩利(依那西普),修美乐(阿达木类药物),Cimzia(赛妥珠类药物)和Simponi(戈利木类药物)。虽然大多数已调查结果的HSTCL病症由此可知都暴发于用据信并能抑制免疫系统的药物(都有TNF低剂量,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤)联合用药的病症症,但也调查结果了单用硫唑嘌呤或巯嘌呤用药的病症症的病症由此可知。为此,FDA明确指出一般而言要求:● 就恶性的哮喘和腹泻,对病症症和护理者顺利完成教育。由此可知如HSTCL,以致他们并能意识到并帮助评估和用药任何哮喘或腹泻。这些腹泻和哮喘都有肠胃肿大,大肠肿大,消化不良,长时间性发热,盗汗以及神经性。● 对用TNF低剂量,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤用药的病症症顺利完成出现异常,以挖掘出恶性。● 了解与美国的一般人群相比,类风湿性皮肤病,Crohns病症,强直性脊柱炎,银屑病症性皮肤病和突起管状银屑病症病症症更加有可能患病上化学疗法。因此,很难确定与TNF阻断剂,硫唑嘌呤或巯基嘌呤有关的后果减少的相对。(FDA博客)

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